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暴涨278%的“黑马”品种,去年多家企业扎堆过评!
Aug 07,2023



近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网发布了新一批药品批准证明文件送达信息,湖南科伦制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市

(来源:NMPA官网)

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为支气管扩张药,用于治疗或预防成人及12岁以上青少年可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛


公开资料显示,沙丁胺醇为短效β2受体激动剂,起效迅速,是目前临床上治疗哮喘急性发作应用最广泛的药物。沙丁胺醇为消旋体,由等量的左旋体和右旋体组成,其中只有左旋体产生舒张支气管平滑肌的作用;右旋体无此作用,但可与β受体结合产生头痛、头晕、心悸、手指颤抖等副作用。因此,左沙丁胺醇具有更良好的安全性,对老人和儿童用药更有优势。并且,与其他多种肾上腺素类β-激动剂哮喘药物比较,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的气管扩张作用较强,起效迅速,药效持久,选择性高,副作用小,在一般剂量下很少引起心跳加速或心律不正常等情况的发生。


据了解,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液原研品种为美国Sepracor Inc.公司(后更名为“Sunovion”)的Xopenex®,该药品最早于1999年4月在美国获得FDA批准上市,用于预防和治疗哮喘及COPD。2019年9月,健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液3类仿制上市申请获得批准,商品名为丽舒同®,成为首个在中国上市的左沙丁胺醇吸入制剂。


米内网数据显示,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在中国公立医疗机构终端增速惊人,2020年该品种在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额仅在500万元以上,2021年则飙涨至接近2亿元。另外,据药融云数据统计,2022年该品种在我国院内市场销售额达6.78亿元同比增长278%,一副“黑马之姿”。

(来源:药融云数据库)


从厂家竞争格局来看,该品种目前还是由健康元药业主导市场,市场份额超过95%


值得一提的是,自健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市之后的两年内,一直没有其他药企获批,直至2022年,才陆续有多家企业过评,包括扬子江药业、扬州中宝药业、江苏大红鹰恒顺药业、四川普瑞特药业、江苏长泰药业等企业,扎堆之势初显。而当前健康元一家独大的市场格局也或将面临洗牌

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